I-BioLex Deliverable D9-1: Data Management Plan, Version 1.0
Résumé
Le projet ANR JCJC AAPG 2020 I-BioLex ‘Fragmentation et défragmentation du droit des innovations biomédicales’ est porté par Aurélie Mahalatchimy, chargé de recherche en droit au CNRS, au sein de l’UMR 7318 DICE CERIC, CNRS-Aix-Marseille Université-Université de Pau et des Pays de l’Adour-Université de Toulon et du Var. Ce projet de 4 ans (2021-2024) vise à étudier les processus de fragmentation et de défragmentation du droit européen applicable aux innovations biomédicales (principalement thérapie génique, médecine régénératrice et nanomédecine). Ce rapport a pour objectifs de montrer comment, tout au long du projet I-BioLex et après, les données issues de ce projet sont gérées : - Selon des bonnes pratiques concernant notamment la collecte, le stockage, la documentation, etc… - Dans le respect des exigences éthiques et juridiques relatives à la protection et la diffusion des données, aux conditions de partage et aux modalités de réutilisation, etc… - Dans le respect des principes FAIR (Facile à trouver, Accessible, Interopérable, Réutilisable) - Selon une approche visant à faciliter les échanges entre les collaborateurs du projet - Selon une approche d’anticipation des besoins afin de gagner du temps pour les publications et la valorisation des résultats.
