Ethique de la recherche : Evaluation des protocoles de recherche par les CPP : équilibre entre les critères scientifiques et la protection des personnes - HAL-SHS - Sciences de l'Homme et de la Société
Article Dans Une Revue Ethics, Medicine and Public Health Année : 2020

Research ethics: CPP evaluation of research protocols: balancing scientific criteria and the protection of individuals

Ethique de la recherche : Evaluation des protocoles de recherche par les CPP : équilibre entre les critères scientifiques et la protection des personnes

Résumé

Research ethics has developed in stages, which need to be placed in their historical and cultural context. It has not followed the same pathway in France as in North America. In France, medical ethics began in a health care system based on deontology. Research ethics committees appeared around 1970. For a long time, drug research was closely linked to health care, and was regulated in 1972 on the principle that the state must protect the health of its citizens. Since the Huriet-Sérusclat law of 1988, clinical drug trials have been part of the legal framework for biomedical research, making certain ethical principles applied in North America in the form of professional recommendations (soft law) binding in France. This presentation analyzes the evaluation of research protocols by the Comité de protection des personnes, in accordance with the law. The first part deals with the historical context of medical research, with the creation of human research protection committees. The second part outlines the committees' mission, which focuses on the protection of individuals and the ethical and scientific analysis of the protocol
L’éthique de la recherche s’est construite par étapes qu’il convient de replacer dans le contexte historique et culturel. Elle n’a pas suivi la même orientation en France et en Amérique du Nord. L’éthique médicale a débuté en France dans un système de soins basé sur la déontologie. Les comités d’éthique de la recherche sont apparus vers 1970. La recherche sur les médicaments est longtemps restée intimement liée aux soins, encadrée en 1972 par une règlementation basée sur le principe que l’état doit protéger la santé de ses citoyens. Depuis la loi Huriet-Sérusclat de 1988, les essais cliniques des médicaments sont intégrés l’organisation des recherches biomédicales encadrée par la loi, rendant contraignants en France certains principes éthiques appliqués en Amérique du Nord sous forme de recommandations professionnelles (soft law). Cette présentation analyse l’évaluation des protocoles de recherche par les Comités de protection des personnes, conformément à la loi. La première partie traite du contexte historique de la recherche médicale avec la création des comités de protection des personnes. La deuxième partie expose la mission des comités qui porte sur la protection des personnes et sut l’analyse éthique et scientifique du protocole.
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Dates et versions

halshs-04594104 , version 1 (30-05-2024)

Identifiants

  • HAL Id : halshs-04594104 , version 1

Citer

Anne-Marie Duguet. Ethique de la recherche : Evaluation des protocoles de recherche par les CPP : équilibre entre les critères scientifiques et la protection des personnes. Ethics, Medicine and Public Health, 2020. ⟨halshs-04594104⟩
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